DUBLIN - GC Aesthetics® (GCA®), ein privatwirtschaftliches Medizintechnik-Unternehmen, das ästhetische und rekonstruktive Lösungen für Frauen in globalen Gesundheitsmärkten anbietet, ist stolz darauf, die CE-Zulassung für das neue mikrotexturierte anatomische Brustimplantat LUNA xt™ bekanntgeben zu können. Dabei handelt es sich um das weltweit erste Brustimplantat, das nach der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) zugelassen wurde.
Das neue anatomische Brustimplantat LUNA xt™ ist die jüngste Innovation von GC Aesthetics, die eine branchenführende Antwort auf die Chirurgen- und Patientenbedürfnisse im Zusammenhang mit Brustrekonstruktionsverfahren darstellt. Dank der einzigartigen mikrotexturierten Oberfläche mit erwiesener Sicherheit, dem hochkohäsive Silikongel und der leistungsfähigen Hülle ist das LUNA xt™ die modernste Option für Frauen, die sich für Brustverfahren entscheiden, wobei das Produkt auf der Grundlage von 40-jähriger Markterfahrung verlässlich und sicher ist.
„Ich bin stolz darauf, das erste nach MDR zugelassene Brustimplantat auf den Markt zu bringen. Dies ist eine großartige Leistung und eine Anerkennung für die von unseren Teams geleistete Arbeit. Dass wir die ersten sind, ist ein weiterer Beweis für das Engagement von GC Aesthetics für die Gesundheit und Sicherheit von Frauen. Die MDR-Regeln sind dazu gedacht, die Produktsicherheit zu verbessern, wodurch eine größere Offenheit, Nachverfolgbarkeit und ein besserer Nachweis der klinischen Sicherheit gewährleistet werden. Die Tatsache, dass wir über das weltweit erste System zur Herstellung von Brustimplantaten verfügen, welches nach den neuen MDR-Regeln zertifiziert ist, zeigt, dass unser Unternehmen weiterhin nach Exzellenz und Kundenzufriedenheit strebt“, sagte Carlos Reis Pinto, Geschäftsführer von GC Aesthetics.
Mit LUNA xt™ vervollständigt GC Aesthetics sein Komplettangebot für Brustrekonstruktionen. Die Markteinführung von FixNip™ vor einigen Monaten, einem einzigartigen Implantat zur Rekonstruktion des Brustwarzen-Warzenhof-Bereichs mit lang anhaltender Brustwarzenprojektion, positioniert GC Aesthetics® mit einem einmaligen Leistungsversprechen in der Brustrekonstruktion. Dabei wird das beste Ergebnis bei Frauen unterstützt, die sich einer sofortigen oder späteren Brustrekonstruktion unterziehen.
„GC Aesthetics ist bestrebt, ein starkes und umfassendes Produktportfolio für Frauen anzubieten. Es ist uns ein Anliegen, sichere Optionen anzubieten, die einen neueren, höheren und vorteilhafteren Behandlungsstandard für Frauen etablieren, wenn sie die Form und das Aussehen ihrer Brust und Brustwarzen bzw. wie sich diese anfühlen, wiederherstellen möchten“, sagte Fara Naomi Macias, Marketingleiterin (CMO) für GCA.
Über GC Aesthetics
GC Aesthetics ist ein seit langem etabliertes globales Medizintechnik-Unternehmen, das eine breite Palette von eigenen ästhetischen und rekonstruktiven Produkten entwickelt, herstellt und vermarktet.
In den 40 Jahren seines Bestehens hat sich GCA der Förderung der Wissenschaft in der medizinischen Ästhetik und der Bereitstellung hochwertiger Brustimplantate für die Brustvergrößerung und Wiederherstellungschirurgie gewidmet. Wir haben mehr als 3 Millionen Implantate in 70 Ländern verkauft; unsere Produkte werden durch veröffentlichte klinische Daten über 10 Jahre gestützt, die eine überzeugende Sicherheit und klinische Wirksamkeit belegen.