El estudio clínico de 10 años de GCA resalta la seguridad y eficacia de los implantes de Eurosilicone

Surgeon holding breast implants

GC Aesthetics, a través de sus marcas líderes Eurosilicone y Nagor se dedica desde hace más de 40 años a promover la ciencia y la seguridad de los productos de estética medica en todo el mundo, y a ofrecer productos de la más alta calidad que satisfagan las necesidades de nuestros clientes y sus pacientes.

Como parte del compromiso de la compañía de proporcionar datos de seguridad clínica a largo plazo en sus dispositivos médicos, GC Aesthetics inició un estudio de 10 años posterior a la comercialización que involucró a más de 500 mujeres en 17 centros en Francia.

El mayor estudio europeo publicado

El estudio examinó los implantes mamarios rellenos de gel Cristalline Paragel de GC Aesthetics usados en el aumento de mamas y en cirugía reconstructiva. Los participantes del estudio recibieron implantes mamarios con textura de Eurosilicone para cirugías primarias (423 mujeres) y de revisión (103 mujeres). Las complicaciones se registraron a los 3 meses y anualmente a partir de entonces durante 10 años.

Los datos del mayor estudio europeo publicado hasta la fecha sobre implantes mamarios titulado «Datos de seguridad de diez años para los implantes mamarios de gel de silicona anatómicos y redondos de Eurosilicone», se publicaron en abril de 2019 en el «Aesthetics Surgery journal Open Forum».

«Los resultados de este estudio a largo plazo se encuentran entre los mejores de la industria», dijo el profesor Franck Duteille, MD, Cirugía plástica reconstructiva y estética en el Hospital Universitario de Nantes e investigador principal del estudio. «Los objetivos finales se lograron y se pueden observar a través de las bajas tasas de complicaciones de la contractura capsular y la ruptura, así como a través del bajo número de pacientes que experimentaron complicaciones locales como hematoma, seroma e infección».

Carlos Reis Pinto, CEO de GC Aesthetics, comentó:

«Como empresa líder a nivel mundial con más de 40 años de experiencia y dedicada al cuidado de la salud de las mujeres, estamos orgullosos del resultado de este estudio clínico europeo a gran escala de nuestros implantes mamarios de Eurosilicone. Demuestra y refuerza nuestro compromiso de ofrecer continuamente soluciones seguras e innovadoras a nuestros clientes y sus pacientes»

Hallazgos clave*

Ruptura: 4.9%

Las tasas de ruptura fueron pequeñas y significativamente más pequeñas que los resultados obtenidos por implantes de la competencia (9.3% y 9%).

Contractura capsular: 13.8%

Las tasas de contractura capsular (Grado de Baker III y IV) fueron bajas y comparables a los resultados obtenidos por implantes de la competencia (18.9% y 12%).

Reintervención: 13.3%

Las tasas de reintervención fueron pequeñas y significativamente más pequeñas que los resultados obtenidos por implantes de la competencia (18.6).

Conclusión

Los resultados de este estudio de 10 años demuestran la seguridad y eficacia de los implantes mamarios de gel de silicona anatómicos y redondos Eurosilicone de GC Aesthetics. Las tasas de reintervención, ruptura y contractura capsular fueron bajas y significativamente más bajas o comparables a los implantes de la competencia.

*Según las estimaciones de riesgo de Kaplan-Meier a 10 años para pacientes en el conjunto de aumento mamario. Una estimación de supervivencia de Kaplan-Meier mide la probabilidad estadística de que ocurra una complicaicón en un conjunto de pacientes en particular y en un momento específico durante un ensayo clínico.

Para resultados más detallados, por favor, revisa nuestro estudio clínico de 10 años al completo.

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