Actualización del comunicado de GC Aesthetics sobre el BIA-ALCL

We continue to closely monitor BIA-ALCL.

La Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA, por sus siglas en inglés) emitió un informe público con los resultados preliminares de su revisión de los implantes texturizados el pasado 11 de julio de 2019. La notificación propone una serie acciones que la TGA podrá emprender con relación a los implantes texturizados empleados en Australia. GC Aesthetics está sorprendido con esta declaración pública, dada la escasísima tasa global de incidencia del BIA-ALCL en comparación con otras enfermedades. Cabe destacar que en este momento todavía no se ha adoptado una decisión final. GCA, así como otros fabricantes responsables, se comunican de forma transparente con la TGA y se atiene a sus datos sólidos y seguridad clínicamente probada.

La seguridad de los implantes de GC Aesthetics se ha probado por medio de estudios clínicos prospectivos a largo plazo y a gran escala en más de 1000 pacientes, entre los que incluyen los dos únicos estudios europeos prospectivos a larga escala sobre implantes mamarios con un seguimiento de 10 años a las pacientes. Con más de 3 millones de implantes vendidos durante los últimos 10 años en 70 países, el historial de seguridad es muy claro:

  • La tasa global del BIA-ALCL asociada a implantes texturizados de GCA es inferior al 0,0007 %.
  • La tasa global del BIA-ALCL asociada a implantes lisos de GCA es del 0 %.

GCA está al frente de la industria, y su enfoque principal y permanente está centrado en la seguridad de las pacientes. Seguiremos vigilando de cerca la incidencia del BIA-ACLC y participando en estudios colaborativos de carácter global. Asimismo, seguiremos comprometidos con la transparencia frente nuestros doctores y pacientes con relación a esta y otras cuestiones de seguridad.

Atentamente,

Carlos Reis Pinto

Consejero delegado

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