Communiqué de GC Aesthetics en réponse aux inquiétudes concernant le LAGC-AIM

A plastic surgeon showing a patient a breast implant

Suite aux récentes inquiétudes soulevées au sujet d’un possible lien entre les implants mammaires texturés et la pathologie rare connue sous le nom de lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC-AIM), l’agence française de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé ce jour qu’elle allait interdire, jusqu’à nouvel ordre, la vente en France de ce qu’elle qualifie d’implants macro-texturés fabriqués par plusieurs sociétés. Tout en respectant la position des régulateurs français et en accord avec l’attention portée depuis longtemps à la sécurité des patientes, GC Aesthetics GCA») a décidé de suspendre immédiatement la vente en France des produits concernés. GCA s’engage également à collaborer avec l’ANSM afin de démontrer l’innocuité à long terme des produits concernés.

Depuis bientôt 40 ans, GCA propose la plus large gamme d’implants mammaires du secteur, notamment les implants lisses dotés de la plus récente et innovante technologie de gel, ainsi qu’une importante offre de produits texturés non concernés par cette récente décision de l’ANSM, sous nos marques Nagor et Eurosilicone. L’ensemble de ces produits, qui desservent une part significative des clients français de GCA, resteront vendus en France. Compte tenu de cette offre étendue et de l’importante part de marché des produits GCA non concernés en France, la société ne craint aucun impact important de l’action de l’ANSM sur GCA et ses clients.

GCA est en mesure d’appuyer ses allégations de sécurité avec les deux seules études prospectives européennes à grande échelle portant sur les implants mammaires texturés et les implants mammaires lisses, avec un suivi de 10 ans auprès des patientes. De plus, avec plus de 3 millions d’implants vendus au cours des 10 dernières années dans 70 pays, le taux d’incidence du LAGC-AIM est inférieur à 0,0007 % pour les implants texturés GCA et de 0 % pour les implants lisses GCA sur la même période.

L’innocuité éprouvée et de longue date des produits GCA a permis à la société de créer une plate-forme d’investissement continu dans nos solides activités de recherche et de développement. Ces activités ont permis à GCA de garantir l’innocuité et la grande efficacité de ses produits, afin de répondre aux besoins de ses médecins et de ses patientes.

La sécurité des patientes étant notre priorité absolue, nous continuerons de surveiller de près l’incidence du LAGC-AIM et de participer à des recherches collaboratives à l’échelle mondiale. GCA s’engage à conserver sa position privilégiée à l’avant-garde du secteur, en mettant constamment l’accent sur la sécurité des patientes.

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