GCA Comfort Plus Warranty

GC Aesthetics® offre una garanzia completa a vita su tutte le proprie protesi mammarie (Nagor® ed Eurosilicone®)*

*Questa garanzia è valida dal 1° luglio 2020 e sostituisce ogni precedente garanzia di GC Aesthetics®, Nagor® o Eurosilicone®.

GCA Comfort Plus Warranty logo

Informazioni generali sulla Garanzia Comfort Plus

GC Aesthetics® produce e vende dispositivi medici e prodotti ad essi associati, ma la sua esperienza e competenza nel settore non possono sostituire quelle del medico chirurgo che rimane la figura fondamentale alla quale rivolgersi per una scelta consapevole ed informata.

E’ responsabilità del medico informare in modo completo ed esaustivo la paziente sui potenziali rischi e complicanze associati all’intervento. GC Aesthetics® fornisce ai medici istruzioni dettagliate per l’uso dei suoi prodotti Nagor® ed Eurosilicone® ed ha inoltre dedicato alle sue pazienti un opuscolo informativo che verrà loro consegnato dal medico stesso al momento della visita.

L’opuscolo informativo non sostituisce una visita completa ed esaustiva da parte del medico per la valutazione della procedura, della scelta degli impianti e dei rischi e benefici dell’intervento.

Questa garanzia è valida dal 1^ giugno 2020 e sostituisce ed annulla qualsiasi precedente garanzia GCA, Nagor® o Eurosilicone®.

*La garanzia si applica a tutte le protesi mammarie in gel di silicone di GC Aesthetics® impiantate da un medico registrato all’albo ed adeguatamente qualificato, nel rispetto delle procedure e delle tecniche chirurgiche riconosciute e seguendo rigorosamente le “Istruzioni per l’uso” fornite da GCA insieme al prodotto. La garanzia in caso di BIA-ALCL è ulteriormente limitata alle protesi mammarie in gel di silicone di GC Aesthetics® impiantate dopo il 1° gennaio 2009.

  • Quali prodotti sono coperti?

    Protesi mammarie di GC Aesthetics in gel di silicone.

  • Quali marchi sono coperti?

    Tutti i marchi di protesi mammarie di GCA (Nagor ed Eurosilicone).

  • I prodotti precedentemente impiantati sono coperti dalla garanzia?

    Sì, la garanzia per contrattura capsulare e rottura è retroattiva e coprirà tutte le protesi mammarie in gel di silicone di GCA (Nagor ed Eurosilicone) finora impiantate. In caso di BIA-ALCL, la garanzia è valida solo sui prodotti di GC Aesthetics impiantati dopo il 1° gennaio 2009.

  • Quanto dura la garanzia?

    Per tutta la vita della paziente.

  • Chi può presentare un reclamo o una richiesta di risarcimento?

    I professionisti sanitari. Se Lei è una paziente, La invitiamo a rivolgersi al Suo medico per ottenere il supporto adeguato.

  • Come si registra un reclamo?

    I professionisti sanitari possono registrare un reclamo contattandoci ai seguenti recapiti:

    E-mail per i prodotti Nagor: [email protected]

    E-mail per i prodotti Eurosilicone: [email protected]

    Il Suo medico può richiedere il “Modulo di reclamo del cliente” da compilare.

  • Quali sono le informazioni necessarie e perché?

    In qualità di azienda eticamente responsabile, ci atteniamo a tutti gli obblighi normativi dei Paesi con i quali intratteniamo rapporti commerciali. Le informazioni indispensabili che il medico dovrà fornici sono: marchio, modello, dimensione, numero di lotto e numero di serie del prodotto impiantato e il motivo del reclamo, come riportato nel nostro ”Modulo di reclamo del cliente”. A seconda del problema, per fornire la migliore assistenza, possiamo richiedere ulteriori informazioni.

  • Quanto tempo sarà necessario per sapere se il reclamo è stato accolto ai sensi della garanzia GCA?

    La nostra priorità è la fiducia dei clienti. Trattiamo tutte le richieste con urgenza, pertanto il tempo di risposta medio dalla ricezione delle informazioni fornite mediate il “Modulo di reclamo per il cliente”, se correttamente compilato, è di 72 ore.

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    Condizioni di garanzia in caso di rottura e/o contrattura capsulare

     

    La contrattura capsulare è una delle complicazioni più diffuse che può verificarsi in seguito all’impianto di protesi mammarie. E’ inoltre la causa più comune di reintervento chirurgico.

    Le protesi possono rompersi per varie ragioni (indipendentemente da un possibile difetto delle stesse). Tutte le protesi hanno una durata massima e dovranno essere sostituite al momento opportuno.

  • Cosa copre questa garanzia?

    In caso di rottura, GC Aesthetics fornisce gratuitamente le protesi sostitutive di una o entrambe* le protesi.

    In caso di contrattura capsulare (solo di grado III o IV della scala di Baker), GC Aesthetics fornisce gratuitamente le protesi sostitutive di una o entrambe* le protesi.

    *La sostituzione controlaterale è applicabile se considerata necessaria dal medico.

  • Quali sono le protesi sostitutive disponibili?

    Le protesi mammarie di qualsiasi modello, dimensione o forma dei marchi di GCA (Nagor o Eurosilicone) presenti nel catalogo attuale.

  • La garanzia copre il costo degli interventi chirurgici?

    No, in caso di rottura o contrattura capsulare, la garanzia si applica solo al prodotto e non copre i costi della chirurgia.

  • Come si può richiedere la garanzia per la rottura o contrattura capsulare?

    Il Suo medico, registrato all’albo ed adeguatamente qualificato, dovrà contattarci all’indirizzo e-mail fornito e completare il “Modulo di reclamo del cliente”, inviando i dati richiesti. Al ricevimento delle informazioni, il reclamo verrà elaborato ed in seguito verrà comunicato se la domanda è stata o meno accettata.

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    Condizioni di garanzia in caso di BIA-ALCL

    Il BIA-ALCL (Linfoma Anaplastico a Grandi Cellule associato a protesi mammarie – dall’inglese Breast Implant Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma – BIA-ALCL) è una forma molto rara di Linfoma non-Hodgkin. Prima dell’intervento, i chirurghi sono tenuti ad informare le pazienti sui rischi e i potenziali effetti collaterali dell’impianto delle protesi mammarie e avvisarle sui potenziali sintomi del BIA-ALCL, come tumefazione persistente, dolore nella regione mammaria o nell’area circostante.

    Si pensa che siano diversi i fattori che possano portare allo sviluppo del BIA-ALCL. È di importanza vitale che le pazienti parlino di qualsiasi loro dubbio relativo al BIA-ALCL con il chirurgo o un medico. Per poter usufruire di questa garanzia, è necessario che il BIA-ALCL sia clinicamente diagnosticato dal chirurgo o da un medico professionista, fornire la conferma della diagnosi a GC Aesthetics® presentando appropriati report diagnostici di istopatologia/ematologia ecografie e ogni altro referto ritenuto valido da GC Aesthetics®.

  • Riferimento medico

    Se ha dubbi relativi al BIA-ALCL correlato alle protesi, GC Aesthetics si raccomanda di rivolgersi ad un chirurgo o ad un medico professionista.

  • La garanzia ha delle restrizioni?

    La garanzia si applica a tutte le protesi mammarie di GCA (Nagor o Eurosilicone) impiantate dopo il 1° gennaio 2009, da un medico professionista e qualificato, nel rispetto delle procedure e delle tecniche chirurgiche riconosciute e seguendo rigorosamente le “Istruzioni per l’uso” di GCA fornite con il prodotto, eccetto nel caso in cui i sintomi possano essere collegati a protesi mammarie di altri produttori precedentemente impiantate.

  • Cosa copre la garanzia Comfort Plus sul BIA-ALCL?

    GC Aesthetics offre la seguente garanzia in caso di BIA-ALCL confermato da un medico professionista e qualificato e GC Aesthetics conviene che la paziente soddisfi i criteri per ottenere il diritto alla Garanzia Comfort Plus:

    • – Rimborso fino a un massimo di $3.000 (o equivalente in euro o GBP) per (a) il costo degli esami clinici necessari e (b) il costo degli interventi necessari per rimuovere le protesi mammarie e il tessuto cicatriziale associato.
    • – Nel caso in cui la paziente subisca più interventi, GCA effettuerà il pagamento in un’unica soluzione, fino all’importo massimo sopra indicato e solo dietro presentazione delle ricevute delle spese sostenute.
    • – Protesi sostitutive: GCA sostituirà le protesi mammarie con qualsiasi modello, dimensione o forma tra quelle attualmente presenti nel proprio catalogo.

  • Come possono gli operatori sanitari registrare il modulo di reclamo del cliente?

    Il medico dovrà inviare un’e-mail con le informazioni necessarie ai seguenti indirizzi:

    E-mail per i prodotti Nagor: [email protected]

    E-mail per i prodotti Eurosilicone: [email protected]

  • GCA Comfort Plus Warranty logo

    GCA Comfort Plus Warranty

    Scarica il volantino della Garanzia GCA Comfort Plus

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    Per ulteriori informazioni, o per inoltrare un reclamo, non esitate a contattarci.

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      Clausole

      La presente garanzia si applica solo laddove vi siano prove di rottura o contrattura capsulare o in caso di BIA-ALCL, diagnosticato secondo le attuali linee guida da un medico registrato all’albo e adeguatamente qualificato, ed in relazione a protesi mammarie GCA (Nagor® o Eurosilicone®).

      Questa è solo una garanzia limitata ed è soggetta ai termini e alle condizioni stabilite in questo documento. Sono escluse tutte le altre garanzie, esplicite o implicite, per effetto della legge o altro, incluse, a titolo esemplificativo, le garanzie implicite di commerciabilità e idoneità per uno scopo particolare. La sostituzione delle protesi mammarie GCA (Nagor® o Eurosilicone®) e il pagamento di importi definiti per la necessaria chirurgia di revisione, come stabilito nella presente garanzia limitata, sono nella misura massima consentita dalla legge applicabile, l’unico ed esclusivo rimedio per il paziente.

      GC Aesthetics® non sarà responsabile di eventuali perdite, danni o spese accidentali, indiretti, consequenziali o speciali, derivanti direttamente o indirettamente dall’uso di uno qualsiasi dei prodotti GCA (Nagor® o Eurosilicone®). GC Aesthetics® non si assume, né autorizza altre persone ad assumersi, qualsiasi altra o ulteriore responsabilità anche in relazione ai prodotti GCA (Nagor® o Eurosilicone®).