Luna XT™
Luna XT™ de GC Aesthetics® es el primer implante mamario aprobado por la CE según el último Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR). Esta innovación líder en el sector está diseñada para satisfacer las necesidades tanto de los cirujanos como de las pacientes en cirugías de reconstrucción mamaria. La tecnología del implante cumple con las más estrictas normas aplicadas a los productos sanitarios y ofrece resultados fiables a largo plazo.
El primer implante
que cumple con
el último MDR
Características principales:
Se ha demostrado que los implantes micro-texturizados proporcionan adherencia tisular para disminuir la rotación o el desplazamiento.
Incluye 7 puntos de orientación para guiar al cirujano, lo que permite mayor precisión con la posición y en la colocación.
Cubierta de alto rendimiento, superior a las especificaciones de la norma ISO 14607.
Implante relleno al 100% con gel altamente cohesivo.
Parche de alta resistencia que supera los requerimientos de integridad mecánica de la norma ISO 14607.
Versatilidad de proyecciones, alturas y volúmenes que se adaptan a las diferentes necesidades de las pacientes.
Características innovadoras de Luna XT™
Resistencia y elasticidad superiores
Los implantes anatómicos son perfectos en pacientes con asimetría mamaria, volumen mamario pequeño, pared torácica prominente o mamas con pequeño volumen mamario inferior. Los implantes anatómicos ayudan a mejorar el aspecto natural y el atractivo de la mama.
La orientación correcta del implante es vital debido a su forma anatómica. Luna XT™ está diseñado con 7 puntos de orientación palpables situados en la superficie superior y posterior del implante, que servirán de guía al cirujano para colocación e implantación.
Gel Cohesivo Stablex™
Luna XT™ está 100% relleno de gel para prevenir la ondulación y la visibilidad del borde del implante. El implante está fabricado con el gel cohesivo Stablex™, caracterizado por ser:
Altamente cohesivo , puede proporcionar una distribución uniforme incluso en los polos superiores.
De forma estable, mantendrá sus dimensiones y su forma. En posición erguida, el gel desciende al polo inferior, mientras que, cuando la paciente está acostada, el gel tiene la capacidad de mantener la forma constante.
De cohesividad natural, aporta más firmeza, reduce la tendencia a la formación de arrugas y favorece el aspecto natural de la mama.
Luna XT™ + HydroCone™: la combinación perfecta
Juntos con HydroCone™ son la combinación perfecta
Prueba a introducir Luna XT™ con nuestro dispositivo estéril de un solo uso para la inserción de implantes y la técnica de inserción de mínimo contacto que puede reducir las complicaciones después de la cirugía² ³ ⁴ ⁵.
Descubre másDocumentos útiles adicionales
Luna XT™ Physician Brochure
Luna XT™ IFU*
*This electronic IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.
GCA Comfort Plus™ Warranty
Todos los implantes mamarios de GCA® están cubiertos por la garantía GCA Comfort Plus™ Warranty.
GCA Comfort Plus™ Warranty
Una completa garantía de por vida² para tus pacientes. En GC Aesthetics® estamos tan seguros y orgullosos de la calidad demostrada y la seguridad a largo plazo⁵ de nuestros productos que los respaldamos con una de las garantías más completas del mercado, que incluye:
Sustitución de los implantes durante toda la vida en caso de rotura y contractura capsular².
Reembolso si la paciente tiene que operarse de nuevo en el caso (muy poco frecuente) de que sufra LACG-AIM y sustitución gratuita del implante².
Ausencia de limitación temporal; está disponible durante toda la vida de la paciente².
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1. BSI, EU Technical Documentation Assessment Certificate, MDR 746961 R000. 2022-09-24
2. Julia A. Chiemi, BSc; and S. Sean Kelishadi, MD, FACS. A Rationale for Micro-textured Breast Implant Augmentation. Aesthetic Surgery Journal Open Forum 2022, 1–10
3. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Instructions for Use
4. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Design Output summary report
5. Bletsis PP, Bouwer LR, Ultee KH, Cromheecke M, van der Lei B. Evaluation of anatomical and round breast implant aesthetics and preferences in Dutch young lay and plastic surgeon cohort. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018;71(8):1116-1122. doi:10.1016/j.bjps.2018.04.010
6. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Design Output summary report.
7. Abramo AC, Scartozzoni M, Lucena TW, Sgarbi RG. High- and Extra-High-Profile Round Implants in Breast Augmentation: Guidelines to Prevent Rippling and Implant Edge Visibility. Aesthetic Plast Surg. 2019;43(2):305-312.
8. https://hunterplasticsurgery.com.au/news/round-vs-anatomical-implants
Exención de responsabilidad:
*This online IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.
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