Luna XT™
Le premier implant mammaire GC Aesthetics® récemment approuvé selon le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR). Luna XT™ est une réponse de l’industrie aux besoins des chirurgiens et des patientes dans les procédures de reconstruction mammaire. La technologie de l’implant offre des performances supérieures à long terme.
Premier implant du marché approuvé selon le nouveau
réglement européen sur les
dispositifs médicaux (MDR)
Principales caractéristiques:
Il a été démontré que les implants micro-texturés assurent l’adhésion des tissus pour diminuer la rotation ou le déplacement.
Conçu avec 7 ergots de positionnement pour faciliter la mise en place par le chirurgien.
La performance de l’enveloppe et le taux de résistance de l’implant dépassent les spécifications de la norme ISO 146075.
L’implant est rempli à 100% avec un gel naturel hautement cohésif.
Le patch haute résistance dépasse les exigences d’intégrité mécanique ISO 146075.
Une variété de projections, de hauteurs et de volumes pour répondre aux différents besoins des patients.
Caractéristiques de l’innovation Luna XT™
Performances exceptionnelles,
qualité supérieure
Les implants anatomiques sont les mieux adaptés aux patientes qui présentent une asymétrie, une hypoplasie mammaire ou une malformation thoracique. Les implants anatomiques aident à améliorer l’apparence naturelle de la poitrine.
Une bonne orientation est cruciale en raison de la forme conique de l’implant. Luna XT™ est conçu avec 7 points d’orientation palpables placées sur la surface supérieure et postérieure du produit pour un positionnement parfait de l’implant.
Le gel cohésif Stablex™
Luna XT™ est rempli à 100% pour diminuer le risque de plis et la visibilité des bords de l’implant. L’implant est fabriqué avec le gel cohésif Stablex™, qui se caractérise par:
Un gel hautement cohésif qui peut aider à uniformiser sa répartition en position verticale, ce qui donne une plus grande plénitude du pôle supérieur.
Le gel stabilise la forme de Luna XT™ qui conservera ses dimensions et sa forme initiale. En position verticale, le gel descend vers le pôle inférieur tandis qu’en position allongée, le gel a la capacité de conserver une forme constante.
Un gel cohésif naturel qui maintient la forme de l’implant et permet la diminution des risques de plis.
Luna XT™ + HydroCone™: L’association parfaite
Avec HydroCone™, l’association est parfaite
Essayez d’insérer Luna XT™ à l’aide de notre dispositif d’insertion d’implant stérile à usage unique et de la technique d’insertion avec contact minimal pouvant réduire les complications postopératoires.
En savoir plusAutres documents utiles
Luna XT™ Physician Brochure
Luna XT™ IFU*
*This electronic IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.
GCA Comfort Plus™ Warranty
Tous les implants mammaires GCA® sont couverts par la garantie GCA Comfort Plus™ Warranty.
GCA Comfort Plus™ Warranty
Une garantie à vie complète² pour vos patientes. Chez GC Aesthetics®, nous sommes tellement sûrs et fiers de la qualité éprouvée et de la sécurité à long terme⁵ de nos produits que nous les accompagnons d’une des garanties les plus complètes du marché, qui comprend les éléments suivants:
Le remplacement à vie des implants en cas de rupture et de contracture capsulaire².
Le remboursement de la réintervention dans le cas très rare de LAGC-AIM et le remplacement gratuit de l’implant².
Aucune limitation de durée, elle est disponible pendant toute la vie de la patiente².
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Je suis prête à en découvrir davantage:
1. BSI, EU Technical Documentation Assessment Certificate, MDR 746961 R000. 2022- 09-24
2. Julia A. Chiemi, BSc; and S. Sean Kelishadi, MD, FACS. A Rationale for Micro-textured Breast Implant Augmentation. Aesthetic Surgery Journal Open Forum 2022, 1–10
3. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Instructions for Use
4. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Design Output summary report
5. Bletsis PP, Bouwer LR, Ultee KH, Cromheecke M, van der Lei B. Evaluation of anatomical and round breast implant aesthetics and preferences in Dutch young lay and plastic surgeon cohort. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018;71(8):1116-1122. doi:10.1016/j. bjps.2018.04.010
6. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Design Output summary report.
7. Abramo AC, Scartozzoni M, Lucena TW, Sgarbi RG. High- and Extra-High-Profile Round Implants in Breast Augmentation: Guidelines to Prevent Rippling and Implant Edge Visibility. Aesthetic Plast Surg. 2019;43(2):305-312.
8. https://hunterplasticsurgery.com.au/news/round-vs-anatomical-implants
Disclaimer
*This online IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.
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