Luna XT™
Das nach der aktuell gültigen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) neu CE-zertifizierte Medizinprodukt von GC Aesthetics®. Luna XT™, ist eine branchenführende Innovation zur Befriedigung der Chirurgen- und Patienteninnenbedürfnisse im Rahmen von Brustrekonstruktionsverfahren. Die Implantattechnologie bietet verlässlich langfristige Leistungen und günstige Prognosen im Hinblick auf postoperative klinische Ergebnisse
Das erste Implantat am
Markt nach der aktuell
gültigen MDR
Hauptmerkmale:
Es wurde gezeigt, dass mikrotexturierte Implantate eine Gewebeadhäsion zur Verringerung von Drehungen oder Verschiebungen bieten.
Mit 7 Ausrichtungsmarkierungen konzipiert, um dem Chirurgen bei der Lokalisation und Platzierung zu helfen.
Hüllenleistung: übertrifft die ISO 14607 Geräte-Standardspezifikationen.
Das Implantat ist 100 % mit hoch kohäsivem Gel gefüllt.
Das Patch weist eine hohe Stärke auf, welche die mechanischen Integritätsanforderungen der ISO-Norm 14607 übertrifft.
Eine Vielzahl von Projektionen, Höhen und Volumen für unterschiedliche Patientinnenbedürfnisse.
Luna XT™ innovative Eigenschaften
Überragende Leistung,
höchste Qualität
Anatomische Implantate sind am besten geeignet für Patientinnen mit Brustasymmetrie, kleinem Brustvolumen, einer vorstehenden Brustkorbwand oder für Brüste mit einem kleinen unteren Brustvolumen. Anatomische Implantate tragen zu einer Verbesserung des natürlichen und attraktiven Erscheinungsbilds der Brust bei.
Aufgrund der konischen Form des Implantats ist die korrekte Ausrichtung entscheidend. Luna XT™ ist so konzipiert, dass es 7 tastbare Ausrichtungsmarkierungen auf der oberen und hinteren Oberfläche des Produkts aufweist, um dem Chirurgen bei der Lokalisation und Platzierung zu helfen.
Das Gel hochkohäsives Stablex™
Luna XT™ ist 100% mit Gel gefüllt, um Rippling (Faltenbildung) sowie die Sichtbarkeit des Implantatrands zu verhindern. Das Implantat wird mit dem Gel der 6. Generation hergestellt. Dabei handelt es sich um:
Ein hochkohäsives Gel, das möglicherweise hilft, seine Verteilung auszugleichen, um eine aufrechte Position zu erhalten, was einen volleren oberen Pol ergibt.
Das formstabile Gel von Luna XT™ wird seine Abmessungen und seine Form bewahren. In einer aufrechten Position sinkt das Gel zum unteren Pol hinab, während das Gel in einer liegenden Position die Fähigkeit hat,die konstante Form beizubehalten.
Natürlich kohäsiv bedeutet, dass es mehr Festigkeit verleiht, was die Tendenz einer Faltenbildung reduziert und der Brust ein natürliches Aussehen verleiht.
Luna XT™ + HydroCone™: Die perfekte Kombination
Together with HydroCone™ are the perfect combination
Versuchen Sie, Luna XT™ mit unserem sterilen Einsetzgerät für Einpatientenimplantate und der Minimal-Touch-Einführtechnik einzusetzen, die postoperative Komplikationen reduzieren kann² ³ ⁴ ⁵.
Entdecke mehrWeitere hilfreiche dokumente
Luna XT™ Physician Brochure
Luna XT™ IFU*
*This electronic IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.
GCA Comfort Plus™ Warranty
Alle GCA® Brustimplantate sind durch die GCA Comfort Plus™ Garantie abgedeckt.
GCA Comfort Plus™-Garantie
Eine umfassende kostenlose lebenslange Garantie² für Ihre Patienten. GC Aesthetics® ist so zuversichtlich und stolz auf die bewährte Qualität und langfristige Sicherheit⁵ unserer Produkte, dass wir sie mit einer der umfassendsten Garantien auf dem Markt unterstützen, die Folgendes umfasst:
Der lebenslange Ersatz von Implantaten bei Ruptur und Kapselfibrose².
Reoperationserstattung im seltenen Fall von BIA-ALCL und kostenloser Implantatersatz².
Keine zeitliche Begrenzung, es steht dem Patienten lebenslang zur Verfügung².
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1. BSI, EU Technical Documentation Assessment Certificate, MDR 746961 R000. 2022-09-24
2. Julia A. Chiemi, BSc; and S. Sean Kelishadi, MD, FACS. A Rationale for Micro-textured Breast Implant Augmentation. Aesthetic Surgery Journal Open Forum 2022, 1–10
3. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Instructions for Use
4. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Design Output summary report
5. Bletsis PP, Bouwer LR, Ultee KH, Cromheecke M, van der Lei B. Evaluation of anatomical and round breast implant aesthetics and preferences in Dutch young lay and plastic surgeon cohort. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018;71(8):1116-1122. doi:10.1016/j.bjps.2018.04.010
6. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Design Output summary report.
7. Abramo AC, Scartozzoni M, Lucena TW, Sgarbi RG. High- and Extra-High-Profile Round Implants in Breast Augmentation: Guidelines to Prevent Rippling and Implant Edge Visibility. Aesthetic Plast Surg. 2019;43(2):305-312.
8. https://hunterplasticsurgery.com.au/news/round-vs-anatomical-implants
Disclaimer
*This online IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.
Diese Informationen sind ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt. Das medizinische Fachpersonal muss sich stets auf sein/ihr professionelles klinisches Urteil verlassen, wenn er/sie beschließt, ein bestimmtes Produkt bei bestimmten Patientinnen zu verwenden. GC Aesthetics® bietet keine medizinische Beratung an und empfiehlt, dass das medizinische Fachpersonal in die Anwendung eines bestimmten Produkts eingeschult wird, bevor es bei einem Verfahren oder einer Operation eingesetzt wird. Das medizinische Fachpersonal muss vor der Anwendung eines Produkts von GC Aesthetics® stets die Packungsbeilage, die Produktkennzeichnung und/oder Gebrauchsanweisung beachten. Die dargestellten Informationen dienen der Vorstellung bestimmter Produkte sowie des gesamten GC Aesthetics® Produktkatalogs. Gewisse Produkte sind möglicherweise nicht in allen Märkten erhältlich. Alle Inhalte und Informationen, die auf dieser Website enthalten oder zugänglich sind, dienen nur der allgemeinen Information. GC Aesthetics® übernimmt weder Gewähr noch Verantwortung für die Richtigkeit der darin enthaltenen Angaben. Sie können ohne vorherige Ankündigung geändert werden.