Luna XT™
Primeiro implante do mercado a seguir as Regulações de Dispositivos Médicos (MDR). O Luna XT™ é uma inovação líder na indústria para satisfazer as necessidades de cirurgiões e pacientes em procedimentos de reconstrução mamária. A tecnologia de implante segue as rigorosas normas exigidas para dispositivos médicos e tem desempenho de longo prazo confiável, daí as previsões de resultados clínicos de longo prazo favoráveis.
Primeiro implante
do mercado
a seguir as MDR
Principais características:
Foi demonstrado que os implantes microtexturizados proporcionam a adesão dos tecidos para diminuir a rotação ou a deslocação2.
Desenvolvido com 7 marcas de orientação palpáveis posicionadas nas superfícies superior e posterior do produto, para oferecer orientação de localização e colocação ao cirurgião.
Desempenho do invólucro: excede as especificações da norma ISO 14607 para dispositivos.
O implante é 100% preenchido com gel altamente coesivo.
O patch RRE™ is highly resistant and exceeds the mechanical integrity requirements of ISO 146077.
Uma variedade de projecções, alturas e volumes para satisfazer as diferentes necessidades dos doentes.
Características inovadoras do Luna XT™:
Outstanding Performance,
State of the art technology
The anatomical micro-textured
breast implant
Os implantes anatómicos são mais bem utilizados em pacientes com assimetria mamária, pequeno volume mamário, uma parede torácica proeminente, ou para seios com pequeno volume mamário inferior. Os implantes anatómicos ajudam a melhorar a aparência natural e atraente do peito.
Correct orientation is vital due to the conical shape of the implant. Luna XT™ is designed with 7 palpable orientation marks placed on the superior and posterior surface of the product for surgeon location and placement guidance.
Discover The Stablex™ Cohesive Gel
O Luna XT™ é 100% preenchido com gel, o que pode ajudar a evitar ondulações e a visibilidade dos bordos do implante. O implante é preenchido com o Gel Coesivo Stablex™ que é:
Gel altamente coeso que pode ajudar a uniformizar a sua distribuição para uma posição vertical, proporcionando um pólo superior mais cheio.
O gel estável na forma manterá as suas dimensões e forma. Numa posição vertical, o gel desce até ao pólo inferior, enquanto numa posição reclinada, o gel tem a capacidade de manter a forma constante.
Coesivo natural, dá mais firmeza, reduzindo a tendência para o enrugamento e ajudando a aparência natural do peito.
Luna XT™ + HydroCone™: A combinação perfeita
Together with HydroCone™ são a combinação perfeita
Tente inserir Luna XT™ com nosso dispositivo de inserção de implante estéril de uso único em um único paciente e a técnica de entrega de toque mínimo que pode reduzir as complicações pós-operatórias² ³ ⁴ ⁵.
Descubra maisFaça download de mais informações
Luna XT™ Physician Brochure
Luna XT™ IFU*
*This electronic IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.
GCA Comfort Plus™ Warranty
All GCA® Os implantes mamários são cobertos pelo GCA Comfort Plus™ Warranty.
GCA Comfort Plus™ Warranty
Uma garantia vitalícia gratuita abrangente² para seus pacientes. A GC Aesthetics® está tão confiante e orgulhosa da qualidade comprovada e segurança a longo prazo⁵ de nossos produtos que os apoiamos com uma das garantias mais abrangentes do mercado, que inclui:
A substituição vitalícia de implantes em caso de ruptura e contratura capsular².
Reembolso de reoperação no caso raro de BIA-ALCL e substituição gratuita do implante².
Sem limitação de tempo, está disponível por toda a vida do paciente².
Contato
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Estou pronto para saber mais:
1. BSI, EU Technical Documentation Assessment Certificate, MDR 746961 R000. 2022- 09-24
2. Julia A. Chiemi, BSc; and S. Sean Kelishadi, MD, FACS. A Rationale for Micro-textured Breast Implant Augmentation. Aesthetic Surgery Journal Open Forum 2022, 1–10
3. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Instructions for Use
4. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Design Output summary report
5. Bletsis PP, Bouwer LR, Ultee KH, Cromheecke M, van der Lei B. Evaluation of anatomical and round breast implant aesthetics and preferences in Dutch young lay and plastic surgeon cohort. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018;71(8):1116-1122. doi:10.1016/j. bjps.2018.04.010
6. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Design Output summary report.
7. Abramo AC, Scartozzoni M, Lucena TW, Sgarbi RG. High- and Extra-High-Profile Round Implants in Breast Augmentation: Guidelines to Prevent Rippling and Implant Edge Visibility. Aesthetic Plast Surg. 2019;43(2):305-312.
8. https://hunterplasticsurgery.com.au/news/round-vs-anatomical-implants
Aviso legal:
*This online IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.
Estas informações destinam-se apenas ao uso de profissionais de saúde. O profissional de saúde precisa sempre confiar no seu julgamento clínico profissional quando decide sobre o uso de um produto específico com um paciente em particular. A GC Aesthetics® não oferece consultoria médica e recomenda que os profissionais de saúde sejam treinados no uso de qualquer produto específico antes de usá-lo em um procedimento ou cirurgia. O profissional de saúde deve sempre consultar a bula, o rótulo e/ou as instruções de uso antes de usar qualquer produto da GC Aesthetics®. As informações apresentadas têm o intuito de demonstrar produtos específicos e também o catálogo completo da GC Aesthetics®. Os produtos podem não estar disponíveis em todos os mercados. Todo o conteúdo e as informações contidas nos websites, ou disponibilizadas por meio deles, destinam-se apenas a informações gerais. A GC Aesthetics® não faz nenhuma declaração nem assume qualquer responsabilidade pela exatidão das informações aqui contidas, e essas informações estão sujeitas a alterações sem aviso.