Luna XT™
La nuova protesi mammaria di GC Aesthetics® approvata CE, ai sensi dell'ultimo regolamento sui dispositivi medici (MDR). Luna XT™ è una risposta da leader del settore alle esigenze del chirurgo e della paziente per le procedure di ricostruzione del seno. La tecnologia dell'impianto offre prestazioni superiori a lungo termine ed esiti clinici post chirurgici prevedibili
La prima protesi
sul mercato
approvata dal nuovo MDR
Caratteristiche principali:
È stato dimostrato che gli impianti microtesturizzati forniscono adesione tissutale che riduce la rotazione o lo spostamento.
Progettata con 7 punti di repere per aiutare il chirurgo nel posizionamento.
Prestazioni dell’involucro: superano le specifiche standard del dispositivo ISO 146075.
La protesi è riempita al 100% di gel altamente coesivo.
Patch ad alta resistenza che supera i requisiti di integrità meccanica ISO 146075.
Varietà di proiezioni, altezze e volumi per soddisfare le diverse esigenze delle pazienti.
Caratteristiche innovative di Luna XT™
Prestazioni eccezionali, qualità superiore
Le protesi mammarie vengono utilizzate nelle pazienti con asimmetria mammaria, volume mammario ridotto, una parte toracica prominente o nei casi di volume mammario inferiore ridotto. Le protesi anatomiche migliorano l’aspetto naturale e attrattivo del seno.
Il corretto orientamento è fondamentale a causa della forma conica della protesi. LunaXT™ presenta 7 punti di orientamento palpabili sulla superficie superiore e posteriore della protesi, per guidare i chirurghi nel posizionamento.
The Stablex™ Cohesive Gel
Luna XT™ è riempita in gel al 100%. La protesi è fabbricata con gel coesivo Stablex™ che ha le seguenti proprietà:
Elevata coesività per una distribuzione più uniforme in posizione eretta e un polo superiore più pieno.
Forma stabile per conservare dimensioni e forma. In posizione eretta, il gel scende nel polo inferiore.
Coesività naturale che conferisce maggiore compattezza, riducendo il rischio di wrinkling e donando al seno un aspetto naturale.
Luna XT™ + HydroCone™: la combinazione perfetta
Con HydroCone™ formano la coppia perfetta
Prova a inserire Luna XT™ con il nostro dispositivo per l’inserimento delle protesi sterile e monouso, che consente un approccio mini invasivo che riduce le complicanze post-operatorie² ³ ⁴ ⁵.
Maggiori informazioniDocumenti utili aggiuntivi
Luna XT™ Physician Brochure
Luna XT™ IFU*
*This electronic IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.
GCA Comfort Plus™ Warranty
Tutte le protesi mammarie di GCA® sono coperte dalla garanzia GCA Comfort Plus™ Warranty.
GCA Comfort Plus™ Warranty
Una garanzia a vita completa² per le tue pazienti. GC Aesthetics® è talmente confidente e orgogliosa della qualità e della sicurezza nel tempo dimostrate⁵ dei suoi prodotti da offrire su di essi una delle garanzie più complete del mercato che include:
Sostituzione delle protesi a vita in caso di rottura e contrattura capsulare².
Rimborso del costo del reintervento nella rara eventualità di BIA-ALCL e sostituzione gratuita della protesi².
Nessun limite di tempo, è disponibile per l’intera vita della paziente.².
Contatti
GC Aesthetics® si impegna a proteggere e rispettare la privacy degli utenti: le informazioni personali raccolte vengono utilizzate solo per amministrare gli account e fornire i prodotti e servizi richiesti. Gli utenti potrebbero essere contatti con suggerimenti su prodotti, servizi o altri contenuti che a nostro giudizio potrebbero interessare loro. Se si desidera essere contattati a questo scopo, selezionare una delle seguenti modalità di contatto:
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Voglio saperne di più:
1. BSI, EU Technical Documentation Assessment Certificate, MDR 746961 R000. 2022- 09-24
2. Julia A. Chiemi, BSc; and S. Sean Kelishadi, MD, FACS. A Rationale for Micro-textured Breast Implant Augmentation. Aesthetic Surgery Journal Open Forum 2022, 1–10
3. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Instructions for Use
4. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Design Output summary report
5. Bletsis PP, Bouwer LR, Ultee KH, Cromheecke M, van der Lei B. Evaluation of anatomical and round breast implant aesthetics and preferences in Dutch young lay and plastic surgeon cohort. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018;71(8):1116-1122. doi:10.1016/j. bjps.2018.04.010
6. Data on file, GC Aesthetics®, Luna XT™ Design Output summary report.
7. Abramo AC, Scartozzoni M, Lucena TW, Sgarbi RG. High- and Extra-High-Profile Round Implants in Breast Augmentation: Guidelines to Prevent Rippling and Implant Edge Visibility. Aesthetic Plast Surg. 2019;43(2):305-312.
8. https://hunterplasticsurgery.com.au/news/round-vs-anatomical-implants
Liberatoria:
*This online IFU does not replace the official IFU included inside the box of the actual product.
Queste informazioni sono destinate unicamente ai medici. I medici devono sempre basarsi sul proprio giudizio clinico professionale nelle decisioni in merito all’utilizzo di un determinato prodotto in una specifica paziente. GC Aesthetics® non offre consulenza medica e raccomanda ai medici di seguire una formazione sull’uso di ogni prodotto prima di impiegarlo in una procedura o intervento. Il medico deve sempre fare riferimento al foglio illustrativo, all’etichetta del prodotto e/o alle istruzioni per l’uso prima di utilizzare qualsiasi prodotto di GC Aesthetics®. Le informazioni fornite sono destinate alla presentazione degli specifici prodotti e del catalogo completo di prodotti di GC Aesthetics®. I prodotti potrebbero non essere disponibili in tutti i mercati. Tutti i contenuti e le informazioni presenti o forniti in questo sito web hanno uno scopo unicamente di informazione generale. GC Aesthetics® non si assume alcuna responsabilità in merito alla veridicità delle informazioni ivi contenute e tali informazioni sono soggette a modifica senza obbligo di preavviso.